Almirall podrà produir l’antibiòtic Seysara a Sant Andreu de la Barca

La farmacèutica va rebre l’aprovació de l'Agència d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA)

La farmacèutica Almirall ha rebut l'aprovació de l'Agència d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) per produir a la seva planta de Sant Andreu de la Barca l'antibiòtic oral Seysara, un fàrmac indicat per al tractament de l'acne moderat i greu.

Tal com ha informat la companyia ahir dimarts, la planta produirà Seysara en comprimits de 100 mg (mil·ligrams) per a la seva comercialització als Estats Units, al mercat de la qual està previst que arribin a finals d'any i es comencin a subministrar de manera regular el 2022.

600x400 almirall

La planta de Sant Andreu de la Barca subministra en l'actualitat els principis actius necessaris per a estudis toxicològics, preclínics i clínics, i produeix 56 milions d'unitats de producte acabat a l'any.

A més, aquesta aprovació obre la porta a altres possibles autoritzacions per part de l'FDA per produir altres medicaments que actualment no es fabriquen en aquesta planta industrial.

almirall 3

El projecte d'internacionalització dels comprimits de Seysara de 100 mg va començar el gener de 2019 i l'aprovació de l'autoritat nord-americana es va atorgar l'abril d'aquest 2021, un període en el qual s'han completat totes les activitats necessàries per a la presentació regulatòria, inclosa l'adquisició de matèries primeres, la compra de maquinària, validacions, fabricació, estabilitats i serialització.

“L'aprovació de l'FDA per produir un medicament per als Estats Units marca una fita clau per Almirall, ja que, d'una banda, suposa tenir una doble font de subministrament per a aquest producte i, per l'altra, ens permet garantir la continuïtat d'un producte estratègic per al negoci”, ha destacat el director d'operacions Global Pharma de l'empresa, Marc Pérez.

Redacció / Fotos: Almirall-Arxiu

 

Un petit mitjà amb grans audiéncies...

Reportatges

Comença un nou curs escolar a la nostra comarca

Arrenca el Curs Escolar 2021-2022 al Baix Llobregat

Les previsions dels Serveis Territorials d’Ensenyament al Baix Llobregat eleven a 140.124 els alumnes matriculats a la comarca
327

Fotonotícies

Opinió

Mapa Baix Llobregat Castelldefels Begues Gavà Sant Climent de Llobregat Viladecans Sant Boi de Llobregat El Prat de Llobregat Cornellà de Llobregat Esplugues de Llobregat Sant Joan Despí Sant Just Desvern Santa Coloma de Cervelló Sant Felíu de Llobregat San Vicenç dels Horts Molins de Rei Torrelles de Llobregat Vallirana Cervelló La Palma de Cervelló Pallejà El Papiol Corbera de Llobregat Sant Andreu de la Barca Castellví de Rosanes Martorell Sant Esteve de Sesrovires Abrera Olesa de Montserrat Esparreguera Collbató
© 2015 Mediabaix. All Rights Reserved. Designed By La Premsa del Baix